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华领医药“独立”的第一步:两个月,华堂宁卖了同期三倍的钱

0次浏览     发布时间:2025-03-31 21:51:00    

来源:健识局

口服降糖药领域的“孤勇者”华领医药,去年交出了一份完美答卷。3月27日,华领医药披露了2024年年报:年销售收入为2.559亿元,较2023年同期增加234%;其他收入约为1.168亿元。

华领的销售收入全部来自于降糖药华堂宁®。去年是华堂宁进入国家医保目录销售的第一个完整年份,医保放量效应非常明显,带动公司营收大幅增长。目前,华堂宁®已经覆盖了全国约2700家医院,使用人群由2023年年末的2万人增长到2024年年末超15万人。全年销售数量来到210.5万盒,较2023年全年增加约740%。

今年,继续挖掘华堂宁®的潜力是华领医药的主要工作。年初,公司聘请了曾在礼来、诺和诺德糖尿病团队有经验的高管,80人的销售团队也已经到位。

新的销售力量立竿见影,今年前两个月,华堂宁®销售数量达到59.2万盒、净销售额约为7320万元,销售额同比增长了199%。3月28日,公司创始人、董事长兼CEO陈力在业绩会上定下了一个宏大的目标:2027年,公司糖尿病产品要在国内卖10亿元以上。

医保放量,华堂宁®同比增长740%

华堂宁®是华领医药自研的全球首创新药葡萄糖激酶激活剂(GKA),2022年在中国批准上市,用于单药或联合治疗2型糖尿病患者,是全球该靶点上唯一的原研降糖药。崭露头角的这几年,该药销售额一直在逐年增长。获批当年一个月仅卖1000多万;2023年全年就有了明显增长,达到7660万元。

华堂宁去年进入医保后,市场更是进一步被打开。业绩会上,公司透露华堂宁®增长得益于去年医保渠道放量,“院内+院边药店”销售额占总销售额超八成,和此前一半来自“线上自费零售”的销售格局有很大的区别。

糖尿病治疗市场的80%都在院内,这和目前华领的销售格局是符合的。目前,华堂宁®已经接入了上海所有的三甲医院,与上海50多家的社区医院有紧密合作。此外,北京、天津、广州等20多个重点省市市场也都有铺货。

糖尿病是中国医疗负担最重的一种病,因为我国糖尿病患者基数庞大,每年用于糖尿病的直接医疗支出要占总医疗支出的13%。根据国际糖尿病联盟披露的数据,预计到2030年中国糖尿病患者将上涨至1.6亿人,潜力市场达到500多亿元。

市面上DPP-4、SGLT-2、GLP-1等靶点的降糖新药不少,但从机理上讲,这些药品要么是直接控糖,要么是阻断、调节人体的血糖控制系统。华堂宁作用的葡萄糖激酶(GK)靶点与众不同,着眼于葡萄糖传感器,以血糖稳态调节为目标,可不经过肾脏代谢,服用后不会造成低血糖,患者体验更好,并且还有胰岛功能的保护甚至恢复能力。

华堂宁®进入医保时价格降低了64%,75mg每片5.39元,价格十分有优势。而且,销售团队自去年下半年开始发力铺货医院市场。据财报显示,公司下半年销售支出约9200万元,超过2023年全年,相应的,下半年销售收入环比也有超过50%的增长。

今年1月,华领医药拿回了华堂宁®在中国的商业化权利。公司招揽了曾在礼来中国担任全国高级业务总监、诺和诺德担任高级大区业务总监的陆宇,两家大外企是全球糖尿病治疗领域的头部企业,对相关产品的销售推广十分有经验。陆宇刚上任两个月,华堂宁销售额增长了199%。

28日业绩会披露:”今年4月,该团队人数就将扩大到超百人,并实现以经济发达城市院端为核心,向其他非核心地区医院辐射。”今年第二季度开始,华堂宁®的国内市场将继续铺开。

国际化“两步走”,华领想继续“升咖”

华领还在想方设法延长华堂宁®的商业化生命。公司围绕预防性糖尿病、肾病、神经病变相关疾病、眼部相关疾病、认知障碍和癌症等领域,探索联用、单用、复方制剂的使用路径。去年一年,公司研发投入首次突破2亿元,同比增长了约126%。

华领正在开发一款编号为HM-002-1005的二代GKA,并已再美国完成一期临床研究,这是华堂宁®的剂量“升级版”,只需要每日口服一次。

图源:华领医药2024年报

而且,和当下大多数医药企业步调一样,华领也在寻求海外的发展机会。华领思路十分清晰:视野放在“一带一路”的东南亚市场和有着“医药高地”之称的美国市场身上。

华领手上的牌虽然不多但十分抗打。目前,华堂宁®已经向东南亚国家“曲线”进军做出准备,目前开始了在澳门和香港的注册工作,预计今年完成两地申请的递交。

今年2月,SNS Insider发布糖尿病市场研究报告显示:全球糖尿病患者数量的增加主要来源于2型糖尿病,美国占比最高,每年有3820万2型糖尿病患者接受医生处方治疗。诺和诺德、礼来、辉瑞等大药企为在糖尿病开发新型靶点药物,每年都会投入数十亿美元。

华领二代GKA药物HM-002-1005是海外市场重点推进的品种,GKA靶点目前还是一片空白市场,仅有华领有产品在售。

华领的目标是单药或联合当下明星降糖药品,打开欧美市场。业绩会中,华领表示,HM-002-1005计划将主要联合对晚期糖尿病患者血糖控制效果不好的司美格鲁泰和胰岛素两类药物。目前,HM-002-1005虽然尚处早期临床,但一代产品多格列艾汀的临床效果和市场能力已经逐步显现,一旦HM-002-1005成功上市,该药销售天花板将难以想象。

整体来看,华领医药基本面增长势头十足,有充足时间研磨后续管线开发。年报披露,公司账面现金还有约11亿元,还足以支持近几年的研发开支。

撰稿丨苗苗

编辑丨江芸 贾亭

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